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    美国医药专利战略概述

       作者:古龙   2009-07-04
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    息,其治疗类别与每一治疗类别涉及的化学结构参见表2。

            3、化合物专利多,全新的化学结构多。

            默克公司2001年药品专利分类统计(参见表1)中,240件专利中,中间体及制备方法专利仅有7件,除去生物技术专利及检测方法专利外,其余基本为化合物专利。

            辉瑞集团公司2001年药品专利分类统计中,230件专利中,中间体及制备方法专利为8件,除去生物技术专利及检测方法专利外,其余基本为化合物专利。

            礼莱公司2001年药品专利分类统计中,186件专利中,中间体及制备方法专利有21件,除去生物技术专利及检测方法专利外,其余基本为化合物专利。

            4、生物技术专利多,而且生物技术涉及的治疗药物类别多。

            美国不但生物技术公司多,制药公司的生物技术专利多,而且生物技术涉及的治疗药物类别多。
            例如:默克公司2001年药品专利中约有二十多个治疗类别,其中大多数治疗类别专利涉及生物技术,除此之外,还有没归入治疗类别的生物技术专利28件。默克公司2001年涉及生物技术专利的治疗类别如下:

            心血管系统药物专利中,如:01-451581  提升血清中高密度脂蛋白胆固醇水平的方法,用LXR受体配基,治疗动脉粥样硬化。专利号:AU200120647  WO200141704  

            抗菌药物专利中除青霉烯类专利以外,还有如:01-308221  新的铜绿假单胞菌的MraY基因和酶,用于体外检测和筛选靶细胞壁生物合成的抗菌剂,尤其是筛选抗假单胞菌的抗生素。专利号:WO200125251

            抗病毒药物专利均涉及生物技术,如:01-218428  新的合成多核苷酸,编码人乳头状瘤病毒(HPV)蛋白或突变的HPV蛋白,用作抗HPV疫苗,含人宿主细胞中表达病毒蛋白的优化密码子。专利号:AU200070639  WO200114416

            抗艾滋病药物专利中涉及生物技术的众多,如:01-417980  多核苷酸疫苗组合物,用于抗人免疫缺陷病毒感染的免疫或治疗HIV,含优化HIV-1Pol或修饰HIV-1  Pol编码的DNA分子。专利号:AU200125858  WO200145748

            抗肿瘤药物中也有涉及生物技术的,如:01-367277  寡肽-蒽环霉素结合物改进的制备方法,用于前列腺癌和良性前列腺增生,在羧基活化剂存在下结合。专利号:AU200110946  WO200128593

    神经系统药物中涉及生物技术的有:01-159528  黑素浓集激素受体多肽,用于增加或减少食欲,减少紧张,筛选与该受体结合的化合物。专利号:WO200105947

            治疗肥胖症药物中涉及生物技术的有:01-355618  新的G-蛋白偶合受体,MCH-R2,为黑素浓集激素受体,用于治疗体重失常如肥胖。专利号:WO200136479

            抗寄生虫药物中涉及生物技术的有:01-168499  新的apicidin衍生的环四肽,治疗原虫感染。专利号:AU200061096  WO200107042

            性激素调节药物中涉及生物技术的有:01-112210  新的狗促性腺素释放激素(GnRH)受体,用于筛选GnRH调节剂,其可治疗性激素相关的疾病,如子宫内膜异位或性腺类固醇依赖性瘤。专利号:WO200077047

            止痛药物中涉及生物技术的有:01-235185  检测NPSF-R1受体激动剂、拮抗剂或配基,可用于治疗疼痛或阿片样物质耐受,将在其表面表达NPSF-R1受体的细胞与NPSF接触。专利号:WO200117958
           5、主要治疗药物类别集中于七大领域

            主要治疗药物类别集中于七大领域:心血管系统药、抗菌素类药、抗艾滋病药、肿瘤与免疫、神经系统、抗炎镇痛、糖尿病与肥胖症。其次是性激素调节剂,尤其是治性功能障碍药,抗骨病如抗骨质疏松药,以及抗寄生虫药。在这些治疗类别中,各制药企业又有自己的侧重。心血管系统药与抗菌素类药是传统研究的重点,但现在已逐渐被抗艾滋病药与神经系统药所代替。例如:默克公司虽然在主要七大治疗类别中均有涉及,但2001其神经系统药的专利数是心血管系统药专利数的2.5倍。而辉瑞集团公司多年来对艾滋病药的研究较少,其2001年的抗炎镇痛药的专利数是心血管病药的2.35倍,性激素调节剂与性功能障碍药与肿瘤免疫药的专利数相等,均为16件。礼莱公司2001年神经系统药的专利数是心血管系统药的4.1倍。

            6、体内代谢物可以获得专利

            利用体内代谢物专利来延长某一重磅药品的保护期,是一种新的专利策略。

         

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